9款物品纳入，广州开发区生物医药研发用物品“白名单”再次扩围

联合(liánhé)推进工作组对“白名单”物品使用情况开展联合检查。 近日，广州(guǎngzhōu)开发区、黄埔区公布新一批生物医药(shēngwùyīyào)研发用物品(wùpǐn)进口“白名单”，惠及4家单位9款研发用关键物品，将用于研发治疗感染、痛风、肾病等领域的创新药物。 据了解，“白名单(báimíngdān)”由研发(yánfā)机构及物品(wùpǐn)两部分组成(zǔchéng)，每家试点研发机构与进口物品一一对应，纳入“白名单”物品进口无须办理（或提供）《进口药品通关单》，即可“一步到位”办理通关手续，大大提升通关便利程度，为生物医药研发提速。 生物医药研发具有周期长、材料特殊(tèshū)、国际依赖度高等(gāoděng)特点，研发用(yòng)进口物品的通关效率直接影响创新进度。2024年7月，广州开发区(kāifāqū)在全省首推生物医药研发用物品“白名单”制度，通过市场监管、海关、科技等部门建立(jiànlì)联合评估机制，对纳入(nàrù)“白名单”的物品实施简化(jiǎnhuà)审批、优先通关等便利化措施。目前已累计纳入18款关键研发物品，为研发物品进口提速80%以上。“白名单”政策纳入《关于进一步(jìnyíbù)推动广东生物医药产业高质量发展(fāzhǎn)行动方案》《广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》，成为全省生物医药产业政策创新的标杆举措。 为(wèi)确保“白名单”精准匹配研发(yánfā)需求，广州开发区(kāifāqū)市场监管局联合穗东海关、区科技局等单位成立专项工作组，通过(tōngguò)走访调研多家生物医药重点企业和科研机构，深入了解进口研发物品诉求，动态调整清单内容。本批“白名单”新纳入广州实验室和3家广州开发区内的合同研发机构（CRO），为区域生物医药创新研发提供有力(yǒulì)支撑。 作为粤港澳大湾区生物医药产业核心区(héxīnqū)，广州开发区集聚生物医药企业(qǐyè)(qǐyè)超4800家，其中高新技术企业达528家、专精(zhuānjīng)特新企业382家、上市企业达到20家（占全市74%），形成(xíngchéng)从研发到产业化的全链条生态(shēngtài)。为加速创新(chuàngxīn)药械上市，广州开发区市场监管局创新构建全省首个“一个平台+两条通道+三张清单+四级(sìjí)联动”的“十分周到(zhōudào)”创新服务模式，推动全区每年新增新药临床批件近百张，连续4年居广东省首位。接下来，广州开发区将进一步推动“白名单”制度提质扩面，强化跨境科研资源整合，打造更高水平的开放型创新生态。 南方网(nánfāngwǎng)、粤学习记者 何敏辉 通讯员(tōngxùnyuán) 刘思 范敏玲